更年舒片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Gengnianshu Pian

书页号：z14-65

标准编号：WS3-B-2708-97

【处方】熟地黄 200g 龟甲(炒) 200g 山药 333g 鹿角霜 200g 五味子 133g 牡丹皮 133g 益母草(四制) 333g 艾叶(四制) 133g 泽泻 133g 阿胶 67g 茯苓 230g 砂仁 230g 一婬一羊藿 200g 谷维素 2g 当归 200g 维生素B6 0.7g

【制法】 以上十六昧，除阿胶、谷维素、维生素B6外，取砂仁、茯苓46g，混合，粉碎成细粉；当归、牡丹皮、五味子粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ Ｏ），用75％乙醇作溶剂，缓缓渗漉至漉液无色或微黄色为止，漉液回收乙醇至稠膏状；剩余的茯苓与其余益母草等八味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，加入阿胶，搅拌使溶解，在60℃以下浓缩至稠膏状；将砂仁与茯苓的混合细粉、谷维素、维生素B6加入上述稠膏中，混匀，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。 【一性一状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气香，味涩。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状一团一块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。内种皮石细胞黄棕色或红棕色，表面观类多角形，壁厚；胞腔含硅质块。（2）取本品15片，除去糖衣，研细，加80％乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣用1％盐酸溶液5ml溶解，滤过，滤液用碳酸钠试液调节pH值至中一性一，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取益母草对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照纸色谱法（附录Ⅵ Ａ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一层析滤纸上，以正丁醇-醋酸-水（4：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷稀碘化铋钾试液，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。

【功能与主治】滋补肝肾，养一陰一补血，化瘀调一经，调气一温一肾，营养神经，调节代谢功能。适用于更年期障碍引起的月一经不调，头昏，心悸，失眠等。

【用法与用量】 口服，一次5片，一日3次。 【注意】 慢一性一咽喉炎及感冒发一热患者不宜服用。 【贮藏】 密封。注：1.艾叶(四制)取净艾叶100kg，加2kg盐、10kg醋、10kg酒、姜汁（10kg生姜榨汁）的混合液，拌匀，待吸尽后，蒸2小时，取出，晒干。 2.益母草（四制）取净益母草100kg，加2kg盐、10kg酒，10kg醋、姜汁（10kg姜榨汁）的混合液，拌匀，待吸尽后蒸2小时，取出，晒干。————————————————————————————————————广东省药品检验所 起草