冠心康片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Guanxinkang Pian

书页号：z14-128

标准编号：WS3-B-2759-97

【制法】 取甘木通叶，切碎，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量，加入乙醇使含醇量达65～70％，静置，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入适量辅料，制粒，干燥，压制成片，包糖衣，即得。 【一性一状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，显灰棕色；味微涩。 【鉴别】 （1）取本品3片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，浸渍过液，滤过,滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取甘木通对照药材3g，加水100ml，煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至稠膏状，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸（5：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品5片，除去糖衣，研细，加5％盐酸乙醇溶液10ml，置水浴中加热回流10分钟，滤过，滤液用5％氢氧化钠溶液调节pH至中一性一，置水浴上蒸干，残渣加5％硫酸溶液使充分溶解，滤过，取滤液分置三支试管中。一管中加碘化铋钾试液3滴,即生成桔红色沉淀；另一管中加碘化汞钾试液3滴，即生成白色沉淀；另一管中加硅钨酸试液3滴，即生成灰白色沉淀。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。 【浸出物】 取本品20片，除去糖衣，一精一密称定，研细，取约2g粉末，照醇溶一性一浸出物测定法项下的热浸法（附录ⅩＡ）测定，用70％乙醇作溶剂。每片中的浸出物不得少于35mg。

【功能与主治】清热平肝，活血通脉。用于肝经有热，肝一陽一上亢，脉络瘀阻所致头痛眩晕，胸痹心痛、肢一体麻木等症，以及高血压、冠心病属于肝一陽一偏亢、脉络瘀阻所致者。

【用法与用量】 口服，一次2～3片，一日2～3次。 【贮藏】 密封。—————————————————————————————————————广东省药品检验所起草