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金蚧片的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号:WS3-B-2724-97

【处方】金樱子 200g 蛤蚧 60g 一婬一羊藿 555g 韭菜子 60g 山茱萸 250g

【制法】 以上五味,蛤蚧、韭菜子各取52.5g粉碎成细粉,备用;剩余的粉碎成粗粉,与其余一婬一羊藿等三味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.30~1.35(60℃),加入上述细粉,搅匀,烘干,粉碎,用85%乙醇制软材,制成颗粒,干燥,加入适量的辅料,压制成1000片,包糖衣,即得。 【一性一状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、甘、微涩。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:种皮细胞棕褐色,略呈长方形,壁厚,内一壁和胞腔一内含棕褐色串珠状物。(2)取本品2片,除去糖衣,研细,加0.5%盐酸乙醇溶液10ml,置水浴中加热10分钟,滤过,取滤液,置水浴上蒸干,残渣用5%硫酸溶液5ml溶解,滤过,取滤液各1ml,分置三支试管中,分别加碘化铋钾试液、碘化汞钾试液和硅钨酸试液各2滴,均生成沉淀。(3)取本品2片,除去糖衣,研细,加水10ml,水浴上一温一热10分钟,滤过,取滤液2ml,加1%硫酸铜溶液-40%氢氧化钠溶液(1:1)几滴,在水浴上加热数分钟,溶液的棕红色加深。(4)取本品1片,除去糖衣,研细,置60℃水浴中一温一浸50分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取一婬一羊藿甙对照品加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗一红色斑点;喷以三氯化铝试液,再置紫外光灯(365nm)下检视,斑点为橙红色。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

【功能与主治】补肾壮一陽一,固一精一。用于肾一陽一虚引起的一性一欲减退、一陽一痿、遗一精一、早一泄、夜尿、小一便余沥、白带过多、腰膝酸一软。

【用法与用量】 口服,一次4~6片,一日2~3次。 【贮藏】 密封。————————————————————————————————————广东省药品检验所起草

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