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勒马回注射液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Lemahui Zhusheye

书页号:z14-148

标准编号:WS3-B-2775-97

【制法】 取水蔓菁(勒马回)500g,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1小时,第三次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至每1ml含原药材1g,放冷,加乙醇沉淀二次,第一次使含醇量达60%,第二次达80%,分别静置24小时,弃去沉淀,滤过,滤液回收乙醇,用氢氧化钠饱和水溶液调pH值至6.0,冷藏,滤过,滤液继续加热至无醇味,加入苯甲醇15ml,搅匀,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。 【一性一状】 本品为棕色的澄明液体。 【鉴别】 (1)取本品2ml,置水浴上浓缩至约1ml,吸取15μl,点于滤纸上,晾干。日光下,斑点显暗黄色,再置紫外光灯(365nm)下观察,斑点显蓝色荧光;喷以5%碳酸钠溶液,晾干,日光下,斑点颜色由暗黄色变为亮黄色,再置紫外光灯(365nm)下观察,斑点由蓝色荧光变为蓝绿色荧光。(2)取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml,搅拌使溶解,取甲醇液2ml,加盐酸2~3滴及镁粉少许,振摇,溶液显暗一红色。 【检查】 pH值应为6.0~7.0(附录ⅦG)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。 【含量测定】 对照品溶液的制备一精一密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg,置100ml量瓶中,加适量60%乙醇,加热使溶解,放冷,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀,一精一密量取25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.1mg)。供试品溶液的制备一精一密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀,即得。测定法一精一密量取供试品溶液和对照品溶液各2ml,分别置10ml量瓶中,各加入30%乙醇3ml,摇匀,一精一密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml,摇匀,放置6分钟,一精一密加入三氯化铝溶液(1→10)0.3ml,摇匀,放置10分钟,加入1mol/L氢氧化钠溶液4ml,再加30%乙醇至刻度,摇匀,放置10分钟,同时量取上述两种溶液各2ml,分别置10ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀,作为空白.照分光光度法(附录V B),在510nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。本品每1ml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于4.5mg。

【功能与主治】清热解毒,止咳化痰,利尿。用于痈肿疮毒,肺痈,咳嗽气喘,久咳不止,热一淋涩痛,小一便不利。

【用法与用量】肌内注射,一次2-4ml,一日2次。 【规格】每支装2ml。 【贮藏】密封,遮光。——————————————————————————————————— 山西省药品检验所在地 起草

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