慢肾宝合剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Manshenbao Heji

书页号：Z14-195

标准编号：WS3-B-2816-97

【处方】地骨皮 太子参 泽泻 全蝎 龟甲

【制法】以上五味，龟甲、泽泻酌予碎断，与其余地骨皮等三味混合，用50％乙醇回流提取二次，每次２小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至与生药量比为1:1,放至50℃,加入炼蜜580ml及防腐剂适量，搅匀，滤过，制成1000ml，即得。

【一性一状】本品为棕褐色的粘一稠液体，微有沉淀；味甜。

【鉴别】(1) 取本品1ml，用无水乙醇稀释至25ml，取稀释液1ml，加无水乙醇至5ml，取溶液点于滤纸片上，挥干，滴加茚三酮试液，加热，显浅紫一红一色斑点。(2) 取本品50ml，用等量水稀释，以醋酸乙酯60ml分2次振摇提取，合并醋酸乙酯提取液，浓缩至2ml，作为供试品溶液。另分别取地骨皮对照药材、泽泻对照药材各6g，分别加50％乙醇50ml，回流提取1小时，滤过，滤液分别浓缩至约6ml,加等量水使稀释，各用醋酸乙酯30ml分次提取，醋酸乙酯提取液分别浓缩至2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述三种溶液各6μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(14:7:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与地骨皮对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点；喷以无水乙醇－醋酐－硫酸(1:1:1)溶液，置105℃加热数分钟。在与泽泻对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫色斑点。(3) 取太子参对照药材6g，同［鉴别］(2)项下地骨皮对照药材溶液的制备方法，制成对照药材溶液。吸取对照药材溶液和［鉴别］(2)项下的供试品溶液各6μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－甲苯－醋酸乙酯(12:6:2)为展开剂，展开,取出，晾干，喷以10％香草醛硫酸溶液，置105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度应为1.19-1.25（附录ⅦＡ）。其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录ＩＪ）。

【功能与主治】益气滋肾，利水通络。用于气一陰一两虚，面肢浮肿，腰膝酸痛，倦怠乏力；慢一性一肾小球肾炎属上述症候者。

【用法与用量】口服，一次5ml，一日3次。

【注意】尿毒一症患者忌服。

【规格】(1) 每瓶装105ml(2)每支装5ml

【贮藏】密封，置一陰一凉处。————————————————————————————————————广州市药品检验所起草