普乐安胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Pule'an Jiaonang

书页号：z14-181

标准编号：WS3-B-2803-97

【制法】 取花粉350g，粉碎成细粉，过筛，加入适量糊一精一，混匀，用10％糖浆制粒，干燥，整粒，装胶囊，制成1000粒，即得。 【一性一状】 本品为胶囊剂，内容物为黄色或棕黄色的颗粒；气微，味甜、微涩。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒呈球形或近球形，极面观为裂圆形，直径30～35μm，具三条萌发沟，无内孔，外壁厚度约1.5μm，外层较厚,基柱末端稍膨一大，造成球面轮廓呈波一浪一形，表面具网状纹饰，网眼细小，不规则，网脊和沟膜上呈模糊的颗粒状。（2）取本品内容物5g，研细，加乙醇5ml，置一温一水浴中浸10分钟，滤过,滤液照下述方法试验：①取滤液，滴于滤纸上，稍干，将滤纸经氨熏后，显亮黄色斑点。②取滤液，滴于滤纸上，稍干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，干燥后,显黄色斑点，置紫外光灯（365nm）下检视，显黄绿色荧光。 【检查】 水分 不得过9.0％（附录ⅨＨ第三法）。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｌ）。 【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物约0.6g，一精一密称定，按氮测定法（附录ⅨＬ第一法）测定，每粒含氮量不得少于11.0mg。

【功能与主治】补肾固本。用于肾气不固，腰膝酸一软，尿后余沥或失一禁，及慢一性一前一列一腺炎、前一列一腺增生具有上述症候者。

【用法与用量】 口服，一次4～6粒，一日3次。 【规格】 每粒装0.375g 【贮藏】 密封。————————————————————————————————————浙一江一省药品检验所起草