散结止痛膏的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Sanjie Zhitong Gao

书页号：z14-171

标准编号：WS3-B-2795-97

【处方】重楼 26一9g 白花蛇舌草 67g 夏枯草 67g 生川乌 168g 生天南星 101g 冰片 50g

【制法】 以上六味，冰片研细；其余重楼等五味加水煎煮二次，第一次4小时，第二次2小时，煎煮液浓缩成浸膏，加入冰片粉；混匀，制成1000g，加加医用丙烯酸酯胶粘剂一乳一液580g，搅拌均匀，进行涂膏，干燥，盖衬，切片，即得。 【一性一状】 本品为淡棕色的片状橡胶膏；气香。 【鉴别】 （1）取本品2片，剪碎，置锥形瓶中，加水25ml，加热至微沸5分钟，放冷，倾出一水提液1ml，置试管中，加入0.2％茚三酮乙醇溶液1ml，在水浴中加热至沸，溶液显紫色。（2）取[鉴别]（1）项下的剩余水提液，置分液漏斗，加正丁醇15ml，振摇提取10分钟，放置，分取正丁醇液，蒸干，残渣用醋酐1ml溶解，加硫酸数滴，溶液显红紫色，渐变污绿色。（3）取本品1片，煎碎，置坩埚中，上盖以蒸发皿，直火小心升华，取升华物，滴加香草醛试液1～2滴，即产生红至紫色。（4）取本品3片，剪碎，加入2mol/L盐酸液30ml，浸渍30分钟，时时振摇，倾取提取液，滴加浓氨试液，调节pH值至8～10，加入氯仿15ml，振摇提取,氯仿提取液用水5ml洗涤1次，弃去水液，氯仿液用少量无水硫酸钠脱水，取氯仿液，滤过，蒸干，残渣用无水乙醇0.5ml溶解，作为供试品溶液。另取川乌对照药材0.5g，加氨试液0.5ml和氯仿5ml，浸渍1小时,时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣用无水乙醇1ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以乙醚－甲醇（25：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 含膏量用乙醚作溶剂，照橡胶膏剂含膏量测定法（附录ⅠＱ）测定。每100cm<2>不得少于0.6g。其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Q）。

【功能与主治】软坚散结，消肿止痛。用于一乳一腺囊一性一增生，一乳一痛症，男一性一乳一腺增生症。

【用法与用量】 外用，贴于患处。 【贮藏】 密闭，置一陰一凉干燥处。————————————————————————————————————广州市药品检验所起草