四方胃胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Sifangwei Jiaonang

书页号：Z14-30

标准编号：WS3-B-2676-97

【处方】海螵蛸(去硬壳) 156g 黄连 39g 浙贝母 78g 川楝子(炒) 78g 苦杏仁 39g 柿霜 39g 吴茱萸(盐水制] 20g 沉香 12g 延一胡一索(醋制) 39g

【制法】 以上九味，粉碎成细粉，混匀，制成颗粒，干燥，粉碎，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【一性一状】 本品为胶囊剂，内容物为灰黄色细颗粒或粉末；气微，味苦。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：不规则透明薄片或碎块，具细条纹或网状纹理。淀粉粒一卵一圆形，直径35～48μm,脐点点状、人字状或马蹄状，位于较小端，层纹细密。种皮表皮细胞常与红棕色素层细胞相连，表面观多角形，胞腔不明显，有较密颗粒状纹理。 （2）取本品2粒，内容物加稀盐酸5ml（即产生大量气泡），浸渍片刻，滤过，滤液用浓氨试液调节pH至中一性一或碱一性一，滤过，取滤液2ml，加碳酸钠试液1～3滴，即生成白色沉淀。 （3）取本品6粒，内容物加60％乙醇5ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，置氨蒸气预饱和的层板缸内，以苯－醋酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨试液（6：3：1.5：1.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮黄色荧光斑点。（4）取吴茱萸对照药材0.5g，照[鉴别]（3）项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取对照药材溶液及[鉴别]（3）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ）。

【功能与主治】疏肝和胃，制酸止痛。用于肝胃不和所致胃痛，胃酸过多，消化不一良，胃及十二指肠溃疡见上述症候者。

【用法与用量】 口服，一次3粒，一日2～3次，或遵医嘱。【贮藏】 密封。————————————————————————————————————广州市药品检验所起草