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茵栀黄注射液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Yinzhihuang Zhusheye

书页号:z14-98

标准编号:WS3-B-2736-97

【处方】茵陈提取物 6g 栀子提取物 3.2g 黄芩甙 20g 金银花提取物(以绿原酸计) 4g

【制法】 以上四味,取黄芩甙加水适量润一湿,用氢氧化钠溶液溶解;其余茵陈提取物等三味分别加水溶解,另取葡萄糖20g,葡甲胺5g加水溶解,混匀,调节pH值,以注射用水稀释至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。 【一性一状】 本品为橙红色的澄明液体。 【鉴别】 取含量测定项下的溶液,用分光光度法(附录ⅤA)测定,在276±2nm和317±2nm波长处有最大吸收。 【检查】 pH值应为6.5~8.0(附录ⅦG)。热原 取本品,用注射用水稀释一倍,依法检查(附录Ⅷ A),剂量按家免体重每1kg缓缓注射稀释液4ml,应符合规定。炽灼残渣取本品2ml,蒸干后依法检查(附录Ⅸ J),不得过20mg。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。 【含量测定】 一精一密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加水稀释到刻度,摇匀,一精一密量取1ml,置25ml量瓶中,用盐酸液(0.2mol/L)稀释到刻度,摇匀,以盐酸液(0.2mol/L)作空白,照分光光度法(附录Ⅴ A),在276±2nm波长处测定吸收度,按C21H18O11的吸收系数(E1% 1cm)为631计算,即得。本品每ml含黄芩甙(C21H18O11)应为20.0~22.5mg。

【功能与主治】清热,解毒,利湿,退黄。用于肝胆湿一热,面目悉黄,胸胁胀痛,恶心呕吐,小一便黄赤。急一性一、迁延一性一、慢一性一肝炎,属上述的候者。

【用法与用量】 静脉滴注,一次10~20ml,用10%葡萄糖注射一液250~500ml稀释后滴注;症状缓解后可改用肌内注射,一日2~4ml。 【规格】 (1)2ml(2)10ml 【贮藏】 密封,避光保存。注:1.茵陈提取物为茵陈的90%乙醇渗漉提取物,除去叶绿素等油状物,经减压干燥制得的固体提取物。2.栀子提取物。为栀子的70%乙醇回流提取液,用95%乙醇沉淀,经减压干燥制得的固体提取物。3.黄芩甙为黄芩的水煎液,经盐酸后复酸析一精一制而得,含黄芩甙(C21H18O11)应为90%以上。4.金银花提取物取金银花加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液加入石灰一乳一调节至pH值至10~12,静置,滤取沉淀,加适量水,加硫酸调节pH值至6~7,搅匀,滤过,滤液浓缩至稠膏状,烘干,即得。含绿原酸应为18%以上。————————————————————————————————————上海市药品检验所起草

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