灯盏花颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Dengzhanhua Keli

书页号：z15-75

标准编号：WS3-B-2886-98

【制法】取灯盏细辛3200g，研成粗粉,加75％乙醇回流，滤过，滤液回收乙醇至稠膏状，加糖粉4680g。制成颗粒，干燥，即得。

【一性一状】本品为棕绿色至棕色颗粒，气微香，味甜、苦、微涩。

【鉴别】取本品约5g，用热水20ml搅拌溶解,以醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯提取液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液挥至约1ml，作为供试品溶液。另取灯盏花素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－水（20:2:1.5）为展开剂，展开，取出，热风吹干,置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品相应的位置上，应显相同黄色荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关各项的各项规定（附录ⅠＣ）。

【含量测定】对照品溶液的制备 一精一同称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg，置100ml量瓶中，加60％乙醇适量，置水浴上微热使溶解，放冷,用60％乙醇稀释至刻度，摇匀。一精一密量取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每ml中含无水芦丁0.1mg）。标准曲线的制备一精一密量取对照品溶液0.1、1.0、2.0、3.0、4.0与5.0ml，分别置10ml量瓶中，各加30％乙醇至5.0ml，一精一密加入亚硝酸钠溶液(10→20)0.3ml，摇匀，放置6分钟；加硝酸铝溶液(1→10)0.3ml，摇匀，再放置6分钟，加氢氧化钠试液4ml,分别用水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟。照分光光度法（附录ⅤＢ）,在510nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法取本品，研细，一精一密称取约1.5g(约相当于总黄酮24mg)，置100ml量瓶中,加60％乙醇适量使溶解并稀释至刻茺，摇匀，滤过，弃去初滤液，一精一密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法，自“加30％乙醇至5.0ml”起依法测定吸取度，从标准曲线中读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即得。本品每g含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于16mg。

【功能与主治】活血化瘀，通经活络。用于脑路瘀阻，中风偏瘫，心脉痹阻，胸痹心痛。缺血一性一脑病、冠心病、心绞痛见以上症候者。

【用法与用量】口服，一次5～10g，一日３次。

【规格】每袋装5g（含总黄酮80mg）

【贮藏】密封，避光，置干燥处。____________________________________________________________________________云南省药品检验所起草