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康氏牛黄解毒片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Kangshi Nuihuang Jiedu Pian

书页号:z15-194

标准编号:WS3-B-2994-98

【处方】大黄 黄芩 白芍 钩藤 防风 桔梗 山药 丁香 肉桂子 甘草 雄黄 牛黄 朱砂 冰片 薄荷脑 麝香

【制法】以上十六味,除牛黄、薄荷脑、冰片、麝香外,朱砂、雄黄分别水飞或粉碎成极细粉,薄荷脑、冰片、麝香分别研细,其余大黄等十味粉碎成细粉,与上述牛黄、朱砂、雄黄配研,加淀粉糊制成颗粒,干燥,再加入麝香、薄荷脑、冰片粉末,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显黄褐色;气香,味苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维淡黄色,棱形,壁厚,孔沟细。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。花粉粒三角形,直径16μm。淀粉粒三角状一卵一形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加氯仿30ml,盐酸!”ml,置水浴上加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿!”ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材粉末0.5g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。

【功能与主治】清热解毒,凉肝泻肺,散风止痛。用于肝肺蕴热,风火上扰,头目眩晕,口鼻生疮,风火牙痛,暴发火眼,皮肤刺痒。

【用法与用量】口服,一次5片,一日2次。

【注意】孕妇忌服。忌食油腻厚味。

【贮藏】密封。____________________________________________________________________________北京市药品检验所起草

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