麝香熊羚丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Shexiang Xiongling Wan

书页号：z15-226

标准编号：WS3-B-3024-98

【一性一状】本品为黑色有光泽的微粒水丸，断面土黄色；气芳一香，味苦、辛，微麻舌。

【鉴别】(1)取本品10粒，研细，用微量升华法得升华物，在升华物中加新制的1％香草醛硫酸溶液1～2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。(2)取本品0.2g，研细，加无水乙醇2ml，振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含10mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板(110℃烘２小时)上，以氯仿－丙酮－甲醇(35:12.5:2.5)为展开剂，展开，取出,晾干,喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在110℃加热10分钟，供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本品0.5g，研细，加醋酸乙酯1ml，振摇10分钟，静置！”小时，取上清液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照气相色谱法（附录ⅥＥ）试验，柱长为2m，载体为上试101酸洗白色担体(100～120目)，以阿匹松（Ｎ或Ｍ）为固定液，涂布浓度为5％，柱一温一210～220℃，氮为载气，流速每分钟38～60ml，检测器为氢火焰离子化检测，分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】丸重差异取本品2丸为1份，共取10份，按丸重差异第一法（附录ⅠＡ）检查，重量差异不得过±15.0％。其他应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠＡ）。

【功能与主治】芳一香宽胸，辟秽解毒。用于热毒口疳，暑热痧胀，呕吐腹泻，胸腹闷痛；也可用于晕船。

【用法与用量】口服，一次4～6粒；儿童一次2～3粒；一日３次，外用以冷开水调敷口腔溃疡处。

【注意】脾胃虚弱者慎用，孕妇忌用。

【规格】每丸重12.5mg

【贮藏】密封。____________________________________________________________________________上海市药品检验所起草