苏冰滴丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Subing Diwan

书页号：z15-90

标准编号：WS3-B-2899-98

【一性一状】本品为淡黄色滴丸。气芳一香，味辛、苦。

【鉴别】取本品十余粒，置研{钵}中，加乙醚10ml，研磨，滤过，滤液置蒸发皿中，待其挥发后，以表面皿覆盖之，水浴加热，赐表面皿上有白色升华物。照下述方法试验：(1)在升华物上加香草醛硫酸溶液(1→100)1～2滴，液滴边缘显玫瑰红色。(2)升华后的残渣，加入高锰酸钾试液2ml，搅拌，即有苯甲醛臭气。

【检查】应符合滴丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠＫ）。

【含量测定】照气相色谱法（附录ⅥＥ）。系统适用一性一试验以聚乙醇戊二酸酯为固定相，涂布浓度为2.5％；柱一温一为85±10℃，理论板数按龙脑和异龙脑峰计算，应不低于1500。对照品溶液的制备取冰片对照品约100mg，一精一密称定，置25ml量瓶中,加醋酸乙酯振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀。供试品溶液的制备取本品10粒(约相当于冰片100mg)，一精一密称定，置25ml量瓶中，加醋酸乙酯振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀。测定法分别一精一密量取对照品溶液和供试品溶液各1～2μl注入气相色谱，测定,计算，即得。本品每粒含冰片(C10H18O)应为标示量的90.0～110.1％。

【功能与主治】芳一香开窍,理气止痛。用于胸闷、心绞痛、心肌梗塞等及冠心病,具有上述症状的，能迅速缓解症状。

【用法与用量】口服（发病时可即含服或吞服），一次2～4粒，一日３次。

【注意】有胃病者慎用。

【规格】每丸重50mg

【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。____________________________________________________________________________上海市药品检验所起草