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消渴降糖胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Xiaoke Jiangtang Jiaonang

书页号:z15-182

标准编号:WS3-B-2983-98

【制法】取番石榴叶,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25(80℃),放冷,加4倍量乙醇,搅匀,静置24小时,滤过,滤液浓缩至稠膏状,烘干,粉碎,过筛,装入胶囊,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味甘、涩。

【鉴别】(1)取本品内容物约1g,加甲醇10ml,一温一浸10分钟,并时时振摇,滤过,取滤液1ml,加少量镁粉与5~6滴盐酸,即显红色。(2)取[鉴别](1)项下剩余的滤液,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以甲苯-氯仿-丙酮-甲酸(8:5:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄绿色荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。

【功能与主治】生津止渴,甘平养胃,涩敛固一陰一。用于多饮,多尿,多食,消瘦,体倦无力,尿糖及血糖升高之消渴症;轻充及中度成年型糖尿病。

【用法与用量】口服,一次3~5粒,一日3次。

【注意】忌饮酒;肝肾功能不全者、糖尿病并发酸中毒一症和急一性一感染者禁用。

【规格】每粒装0.3g(相当于原药材3g)

【贮藏】密封。____________________________________________________________________________广西壮族自治区药品检验所起草

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