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哮喘宁颗粒(冲剂)的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Xiaochanning Keli

书页号:z15-166

标准编号:WS3-B-296一9-98

【处方】黄芩 300g 牡丹皮 225g 桂枝 225g 甘草 150g

【制法】以上四味,取牡丹皮、桂枝加乙醇回流提取2小时,滤过,滤液备用;药渣与黄芩、甘草加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.35~1.38(90℃),加入上述乙醇提取液及蔗糖、糊一精一适量,充分混匀,制成颗粒,70℃以下干燥,制成1000g,或压制成100块,即得。

【一性一状】本品为黄棕色的颗粒或黄棕色的块;气微香,味甜。

【鉴别】(1)取本品10g,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品20g,研细,加乙醚40ml,置水浴上回流半小时,滤过,残渣挥尽乙醚,加甲醇40ml,置水浴中回流!”小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使中溶解,水溶液用正丁醇提取3次,每次20ml,合并提取液,用水洗涤3次,每次15ml,正丁醇层置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材!”g,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用!”%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘5~10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。

【功能与主治】宣肺止咳,清热平喘。用于肺热哮喘。

【用法与用量】开水冲服,五周岁以下儿童一次5g,五至十周岁一次10g,十至十四周一次20g;成一人可适量增加或遵医嘱;一日2次。

【规格】(1)每袋装10g(2)每块重10g

【贮藏】密封,置一陰一凉干燥处。____________________________________________________________________________浙一江一省药品检验所起草

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