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环心丹的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号:WS3-B-3066-98

【处方】人参 三七 琥珀 鹿角胶(蛤粉烫) 麝香 珍珠粉 牛黄 冰片 九节菖蒲 苏合香 地锦草 蟾酥 一婬一羊藿 香附 丹参 苦参 延一胡一索

【一性一状】本品为黑色的包衣小丸,除去包衣后显棕黄色;气微香,味苦、凉,具持久一性一麻辣感。

【鉴别】(l)取本品30粒,除去包衣,研细,加乙醇30ml,水浴上浸渍5分钟,静置,滤过。取滤液1ml,加三氯化铁试液,呈污绿色;另取滤液10ml,置水浴上蒸干,加稀盐酸10ml,振摇5分钟,滤过,滤液滴加碘化汞钾试液1~2滴,生成类白色沉淀。(2)取本品1g,除去包衣,研细,置50ml具塞锥形瓶中,加乙醚10ml,振摇,冷浸1小时,滤过,滤渣备用,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮 ⅡA 对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚—苯—醋酸乙酯(18:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗一红色斑点。(3)取〔鉴别〕(2)项下的备用滤渣,挥尽乙醚,加乙醇10ml,一温一浸1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取一婬一羊藿甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 ⅠA)。

【功能与主治】活血化痰,通络止痛。用于气滞血瘀型心绞痛。

【用法与用量】饭后用一温一开水送服,一次2粒,一日2~3次。急一性一发作时嚼碎含化,每次3~4粒。

【注意】患者发一热、哮喘发作、出一血期间及孕妇禁用。

【规格】每10粒重0.25g

【贮藏】密闭,防潮。山东省药品检验所起草

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