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强力天麻杜仲胶囊2的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Qiangli Tianma Duzhong Jiaonang

书页号:Z16-170

标准编号:WS3-B-3107-98

【处方】天麻 杜仲(盐制) 制草乌 附子(制) 独活 藁本 玄参 当归 地黄 川牛膝 槲寄生 羌活

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕色至棕黑色的颗粒;气微香,味略苦、麻。

【鉴别】(l)取本品内容物0.4g,以水浸渍3次,每次约2ml,浸渍10分钟。残渣置显微镜下,再以水洗除有色残液,见棕色组织碎块,加碘液(0.02mol/L)染色3~5分钟,染成茶棕色,再用水洗除碘液,则部分组织碎块边缘或部分菲薄组织碎块呈紫堇色或茶紫色。(2)取本品内容物3.2g,加约15ml乙醚及约1ml氨试液,充分搅拌或振摇5分钟,静置10分钟,取上层醚液,挥干,加稀硫酸约0.5ml、水2ml使溶解,滤过,取滤液1ml加碘化铋钾试液1滴,生成橙色沉淀;另取滤液1ml加碘—碘化钾试液1滴,生成棕色沉淀。(3)取本品内容物4g,加水饱和的正丁醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水2ml使溶解,加在已处理好的D—101型大孔吸附树脂柱(柱长16cm,内径1cm)上,用10%乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(8:1:3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钥酸乙醇溶液,在 l10℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。

【含量测定】取本品内容物8g,一精一密称定,混合研匀,一精一密称取约4g,置25ml量瓶中,一精一密加入甲醇10ml,摇匀,密塞,称重,超声处理1小时,静置过夜,再超声2小时,称重,补足损失的甲醇量,摇匀,静置,取上清液作为供试品溶液。另取天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液4μl、8μl,供试品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯—甲醇—水(9:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,于105℃烘5~7分钟,待冷后,立即照薄层色谱法(附录Ⅵ B,薄层扫描法)进行扫描,波长λs=600nm(单波长),测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,按两点法计算,即得。本品含天麻以天麻素(C13H18O7)计,应不低于0.12%。

【功能与主治】散风活血,舒筋止痛。用于中风引起的筋脉掣痛,肢一体麻木,行走不便,腰腿酸痛,头痛头昏等。

【用法与用量】口服,一次0.8~1.2g,一日2次。

【规格】每粒装(l)0.2g(2)0.48

【贮藏】密封。 吉林省药品检验所 起草 贵州省药品检验所

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