伸筋丹胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Shenjindan Jiaonang

书页号：Z16-57

标准编号：WS3-B-3052-98

【处方】地龙 制马钱子 红花 一乳一香(醋炒) 防己 没药(醋炒) 香加皮 骨碎补(砂烫)

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；气微香，味苦。【鉴别】(l)取本品，置显微镜下观察：单细胞非腺一毛一，形似纤维，多碎断，基部膨一大似石细胞。花粉粒类圆形或椭圆形，直径43～66μm，外壁具短刺及点状雕纹，具3个萌发孔。 (2)取本品内容物0.75g，置具塞锥形瓶中，加氯仿—乙醇(10:1)溶液5ml与浓氨试液0.5ml，密塞，振摇5分钟，放置2小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品和马钱子碱对照品，加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。

【含量测定】取装量差异项下的本品内容物，研匀，一精一密称取约5g，加浓氨试液10ml湿润，一精一密加入氯仿50ml，密塞，称重，冷浸24小时，称重，补充减失的氯仿量，摇匀，滤过。一精一密量取滤液25ml，置分液漏斗中，用硫酸溶液(2→100)分数次振摇提取，分取硫酸液，用浓氨试液调pH值至8～9，以氯仿振摇提取5次，每次20ml，合并氯仿液，浓缩，移至5ml量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取士的宁对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙醚—甲酵(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，再以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨试液(8:6:0.5:2)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长： λs＝254nm， λR＝325nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品每粒含制马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计，应为0.22～0.39mg。

【功能与主治】舒筋通络，活血祛瘀，消肿止痛。用于血瘀络阻引起的骨折后遗症，颈椎病，肥一大一性一脊椎炎，慢一性一关节炎，坐骨神经一痛，肩周炎。

【用法与用量】口服，一次5粒，一日3次，饭后服用或遵医嘱。

【注意】不宜多服、久服，且遵医嘱。孕妇和哺一乳一期妇女禁用。

【规格】每粒装0.15g

【贮藏】密封。 山东省药品检验所起草