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消核片的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号:WS3-B-3089-98

【处方】玄参 海藻 丹参 浙贝母 昆布 半枝莲 牡蛎 漏芦 白花蛇舌草 夏枯草 郁金 芥子 金果揽 甘草

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦。

【鉴别】(l)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒呈单粒一卵一形、广一卵一形或椭圆形,直径6~65μm,脐点点状、裂缝状、人字形或马蹄形,位于较小端,层纹大多明显。石细胞鲜黄色,类方形、椭圆形或不规则形,长32~110μm,宽25~75μm,壁较厚,胞腔较大,多数含草酸钙方晶、柱晶,1至数个不等。(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,振摇提取30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加1%硫酸溶液10ml使溶解,滤过,取滤液2ml,加碘化铋钾试液3滴,即生成橙黄色沉淀。(3)取本品10片,除去糖衣,研细,放入坩埚内,高一温一使炭化,放至室一温一,加水5ml,微热5分钟,滤过,取滤液3ml,加硝酸1滴与硝酸银试液数滴,即生成浅黄色絮状沉淀,在氨试液中不溶解。(4)取本品20片,除去糖衣,研细,加70%乙醇20ml,放置4小时,滤过,滤液挥尽乙醇,用稀盐酸调pH值至2,用醋酸乙酯提取2次,每次20ml,合并提取液,加无水硫酸钠5g,放置10分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯—甲酸(10:8:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

【功能与主治】软坚散结,行气活血,化痰通络。用于女一性一乳一腺增生症,尤其适用于中青年妇女的一乳一痛症,一乳一腺小叶增生症。

【用法与用量】口服,一次4~7片,一日3次,饭后服用。连服三个月为一个疗程。

【贮藏】密封。四川省药品检验所起草

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