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血府逐瘀胶囊2的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Xuefu Zhuyu Jiaonang

书页号:Z16-51

标准编号:WS3-B-3049-98

【处方】桃仁(炒) 当归 枳壳(麸炒) 川芎 柴一胡一 红花 牛膝 赤芍 地黄 桔梗 甘草

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气辛,味微苦。

【鉴别】(l)取本品,置显微镜下观察:石细胞黄色,贝壳形,壁一面较厚,层纹细密。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向一交一错纹理。油管含黄色或棕黄色分一泌物。螺纹导管直径8~23μm,加厚壁互相连接,似网状螺纹导管,草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。 (2)取本品5g,加甲醇20ml,冷浸过夜,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯—乙醇—水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%醋酸镁甲醇溶液,待甲醇挥干后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用一性一试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水—冰醋酸(16:84:1)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药甙峰计算应不低于2500。分离度应符合规定。对照品溶液的制备取在80℃干燥至恒重的芍药甙对照品2mg,一精一密称定,置10ml容量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含芍药甙0.2mg)。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,一精一密称定,混匀,称取约3g,一精一密称定,置锥形瓶中,一精一密加入无水乙醇50ml,密塞,称定重量,在水浴中回流提取4小时后,再超声提取1小时,取出,放冷,称定重量,补足损失的无水乙醇量,滤过,取续滤液25ml置水浴上浓缩至2ml,并转溶至10ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。测定法分别一精一密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,按外标法计算供试品中芍药甙的含量。本品每粒含芍药甙(C23H28O11)不得低于0.24mg。

【功能与主治】活血祛瘀,行气止痛。用于瘀血内阻,头痛或胸痛,内热瞀闷,失眠多梦,心悸怔忡,急躁善怒。

【用法与用量】口服,一次6粒,一日2次,一个月为一疗程。

【注意】忌食辛冷食物。孕妇忌服。

【规格】每粒装0.4g

【贮藏】密封,置一陰一凉干燥处。 天津市药品检验所起草

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