乙肝宁颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Yiganning Keli

书页号：Z16-2

标准编号：WS3-B-3025-98

【一性一状】本品为棕红色或黄棕色的颗粒；味甜、微苦。

【鉴别】 (l)取本品50g，加乙醇200ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水6ml使溶解，离心，分取上清液与沉淀，备用。取上述沉淀，加乙醇3ml，加热使溶解，加7％盐酸羟胺溶液3滴，加20％氢氧化钾溶液2滴使呈碱一性一，置水浴中加热3分钟，放冷，离心，取上清液，用稀盐酸调节 pH值至3～4，加1％三氯化铁乙醇溶液2滴，溶液显红色。(2)取[鉴别](1)项下的备用上清液4ml，用氢氧化钠试液调节 pH值至10，加氯化钠使饱和，离心，分取上清液备用。取沉淀，加稀盐酸3ml，置水浴中加热3分钟，冷却后离心，取上清液分置三支试管中。一管中加碘化铋钾试液1滴，即生成橙红色沉淀；一管中加碘化汞钾试液1滴，即生成淡黄色沉淀；另一管中加硅钨酸试液1滴，即生成白色沉淀。(3)取[鉴别](2)项下的上清液置分液漏斗中，用稀盐酸调节 pH值至3～4，用乙醚5ml振摇提取，加碳酸钠试液1ml，振摇，水层显红色。(4)取本品50g，加甲醇80ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸2ml，置水浴上加热回流30分钟，立即冷却，移至分液漏斗中(残渣一并移入)，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥尽乙醚，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液及对照药材溶液各2μl，分别点于同一用0．5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯—醋酸乙酯—甲酸(15:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点，置氨气中薰后，斑点变为红色。

【检查】水分不得过5.0％(附录 Ⅸ H第二法)。 其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC)。

【功能与主治】调气健脾，清热利胆，活血化瘀。用于慢一性一迁延一性一肝炎、慢一性一活动一性一肝炎属湿一热内蕴、肝郁脾虚、气虚血瘀证者，对急一性一肝炎属此证者亦有一定疗效。

【用法与用量】口服，一次17g，一日3次；儿童酌减。治疗慢一性一肝炎，以三个月为一疗程。

【注意】服药期间忌食油腻、辛辣食物。

【规格】每袋装17g

【贮藏】密封。湖南省药品检验所起草