阿胶当归合剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Ejiao Danggui Heji

书页号：Z17-130

标准编号：WS3-B-3228-98

【处方】当归 133.0g 阿胶 8.4g 一党一参 8.4g 茯苓 8.4g 黄芪(蜜炙) 8.4g 白芍(酒制) 8.4g 熟地黄 8.4g 川芎(酒制) 4.2g 甘草(蜜炙) 4.2g

【制法】以上九味，除阿胶外，其余当归等八味分别粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 Ⅰ o)，当归、川芎粗粉用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度约为1.10的清膏。其余一党一参等六味粗粉，用45％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度约为1.10的清膏，与上述清膏混合，取阿胶用冷开水加热溶解后，加入上述清膏，搅匀，另取蔗糖400g，加水煮沸溶解后，滤过，滤液与上述药液合并，加苯甲酸钠适量，搅匀，滤过，制成1000ml，分装，即得。

【一性一状】本品为棕色至棕红色液体；具当归香气，味甜微苦。

【鉴别】(1)取本品20ml，置分液漏斗中，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取当归对照药材1g，加乙醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液；取阿魏酸对照单品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲酸(25:12:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝白色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(2)取本品50ml，置分液漏斗中，加水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法( Ⅵ B)试验。吸收上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(45:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度应不低于1.15(附录 Ⅶ A)。pH值应为4.3—5.6(附录 Ⅶ G)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)

【功能与主治】补养气血。用于气血亏虚所致贫血，产后血虚、体弱、月一经不调、闭一经等。

【用法与用量】口服，一次15ml，一日3次，病情较重者可加倍服用。

【规格】每瓶装 (1)200ml(2)150ml

【贮藏】密封。湖南省药品检验所起草