八珍颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-3130-98

【处方】一党一参 60g 白芍(炒) 60g 白术(炒) 60g 熟地黄 908 茯苓 60g 当归 90g 川芎 45g 甘草(炙) 30g

【制法】以上八味，当归、川芎、白术用95％乙醇、50％乙醇加热回流各一次，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，滤过，滤液备用；药渣与其余一党一参等五味加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，加入上述备用液，浓缩成稠膏。取稠膏加蔗糖粉、糊一精一各适量，混匀，制粒，干燥，制成1000g；或取稠膏加适量可溶一性一淀粉及矫味剂，混匀，制粒，干燥，制成300g，即得。

【一性一状】本品为浅棕色至棕褐色的颗粒；气微香，味甜、微苦。

【鉴别】(l)取本品2袋的内容物，研细，加稀盐酸20ml、氯仿30ml，加热回流1小时，放冷，分取氯仿液，盐酸液再用氯仿30ml提取1次，合并氯仿提取液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取一党一参对照药材2g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至近干，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述二种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲酸(20:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。(2)取本品1袋的内容物，加水20ml，搅匀煮沸，冷却后用水饱和的正丁醇30ml振摇提取，提取液置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。(3)取本品1袋的内容物，研细，加无水乙醇30ml，水浴回流提取1小时，滤过，滤液置水浴上浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸核对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水(4:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC)。

【功能与主治】补气益血。用于气血两亏，面色萎黄，食欲不振，四肢乏力，月一经过多。

【用法与用量】开水冲服，一次1袋，一日2次。

【规格】每袋装(l)8g(2)3.5g(无糖型)

【贮藏】密封，防潮，避热。 浙一江一省药品检验所四川省药品检验所起草