参芪消渴颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Shenqi Xiaoke Keli

书页号：Z17-136

标准编号：WS3-B-3232-98

【处方】人参 56g 黄芪 390g 山药 278g 白术 166g 五味子 84g 麦冬 278g 玉竹 278g 熟地黄 140g 牛膝 166g 茯苓 166g 泽泻 166g 牛蒡子 166g 僵蚕 166g

【制法】以上十三味，人参粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 Ⅰ O)，用60％乙醇作溶剂，浸演24小时后进行渗漉，收集漉液200ml备用；其余黄芪等十二味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液静置使沉淀，取上清液浓缩至相对密度为1.38～1.40，加入糊一精一500g，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入蜂蜜100g，混匀，用上述渗漉液及乙醇制粒，干燥，制成1000g，即得。

【一性一状】本品为棕褐色的颗粒；气香，味苦、微甜。

【鉴别】取本品12g，研细，加乙醇30ml，浸泡过夜，倾取上清液，滤过，沉淀再加乙醇20ml振摇，浸渍30分钟，滤过，合并滤液，蒸干，残渣加水10ml使溶解，并移置分液漏斗中，用0.4％的氢氧化钠饱和的正丁醇液提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次15ml，弃去水液，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙 Rb1、Re、Rg1及黄芪甲甙对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取对照品溶液5μl，供试品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％的硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。

【浸出物】取本品约2g，称定重量，用60％乙醇作溶剂，照醇溶一性一浸出物测定法项下的冷浸法(附录 Ⅹ A)测定，浸出物不得少于45.0％。

【功能与主治】益气养一陰一。用于消渴症的口渴、多饮、多尿，一精一神不振，头昏( Ⅱ型糖尿病)。

【用法与用量】开水冲服，一次1～2袋，一日3次。

【规格】每袋装12g

【贮藏】密封。云南省药品检验所起草