风痛宁片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Fengtongning Pian

书页号：Z17-47

标准编号：WS3-B-3162-98

【处方】制川乌 42g 制草乌 42g 羌活 32g 独活 32g 附子(制) 6g 一乳一香(制) 15g 没药(制)15g 当归 32g 川牛膝 32g 木瓜 25g 麻黄 20g 桂枝 20g 娱蚣 50g 川芎 25g 马钱子粉 50g

【制法】以上十五味，除马钱子粉外，取当归、川牛膝、木瓜、麻黄、桂枝、川芎，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.33的稠膏；其余制川乌等八味，粉碎成细粉，过筛，与上述稠膏、马钱子粉合并，加入15％馅糖拌匀，制成颗粒，干燥，加辅料适量，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显浅褐色；气香、味苦。

【鉴别】取本品置显微镜下观察:非腺一毛一多见，单细胞，多碎断纵裂，直径25～60μm，壁强木化；一毛一的基部较膨一大，似石细胞样，直径约至70μm，壁极厚，纹孔纵裂缝状，胞腔分校，底面观里不规则形，垂周壁弯曲、一毛一的体部倒向一边，淡黄色，圆柱形，顶端钝圆，壁有5～15μm纵向脊状增厚，呈粗细不一的裂片束或单个裂片，似纤维。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取经105℃干燥至恒重的士的宁对照品13mg，置100ml量瓶中，加硫酸液(0.5mol／L)使溶解并稀释至刻度，摇匀。一精一密吸取25ml，置50ml量瓶中加硫酸液(0.5mol/L)稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含士的宁65μg)。标准曲线的制备一精一密量取对照品溶液0.0，1.5，3.0，4.5，6.0，7.5ml，分别置25ml量瓶中加硫酸液(0.5mol/L)液稀释至刻度，摇匀。照分光光度法(附录Ⅴ A)，在255nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法取本品10片，除去糖衣，研细，取3g，一精一密称定，置100ml碘量瓶内，加氨水0.3ml湿润，一精一密加氯仿20ml，密塞，一精一密称定，冷浸24小时[或超声处理，功率350W，频率33kHz(KC／S)40分钟]，称量，用氯仿补足损失的重量，充分振摇，滤过。弃去初滤液，一精一密量取续滤液10ml，置分液漏斗中，用硫酸液(0.5mol／L)15、10、10ml提取3次，合并提取液，用浓氨试液调至弱碱一性一，再以氯仿提取3次，每次20ml，合并氯仿液，置水浴中蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，摇匀，作为供试品溶液，另取士的宁对照品加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B薄层扫描法)，吸取对照品溶液5μl供试品溶液100μl，点于硅胶GF254薄层板上，使成2.5cm长的条带，以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨试液(8:6:0.5:2)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下定位，刮下士的宁部位的硅胶及与士的宁部位面积相同的空白硅胶，分别置层析柱中(内径1cm)，以硫酸液(0.5mol/L)洗脱置25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀。于255nm波长处测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中士的宁的重量 (μg)计算，即得。本品含士的宁(C21H22N2O2)应为0.080～0.135％(g／g)。

【功能与主治】祛风燥湿，散寒活血，舒筋止痛。用于风湿一性一关节炎和类风湿一性一关节炎。

【用法与用量】口服，一次3片，一日3次，一温一开水送服。

【注意】严重心脏一病、高血压、肝、肾疾病及孕妇忌服，小儿及体弱者遵医嘱。

【规格】每片重0.338(相当于原药材0.448)

【贮藏】密闭，防潮。 注:马钱子的炮制及含量测定方法按一九九五年版药典马钱子项下的各项规定进行。含量以士的宁计算,不得少于1.2％,按1.2％计算投料.一江一苏省药品检验所起草