妇康栓的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Fukang Shuan

书页号：Z17-88

标准编号：WS3-B-3190-98

【处方】核桃馏油 300g 甘油明胶 适量

【制法】取甘油明胶，置水浴上加热，待溶化后，加核桃馏油，搅拌均匀，近凝固时迅速倾入已涂过甘油的模型内呈稍溢出模口，冷后刮平，取出，共制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为黑褐色鸭嘴形栓剂；有特臭。

【鉴别】取本品1粒，加水10ml，置50～60℃水浴中加热至融化，取油层100mg，加氯仿10ml，摇匀，作为供试品溶液。另取核桃馏油对照品，加氯仿制成每1ml含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—正己烷(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ W)。

【功能与主治】清热解毒，收敛固涩。用于赤白带下，小腹坠痛。子一宫一颈糜烂等。

【用法与用量】一陰一道给药，一次1粒，一日1次，7日为一疗程。

【规格】每粒重0.3g

【贮藏】密闭，置一陰一凉干燥处。注：核桃馏油本品为一胡一桃科植物核桃楸 Juglans mandshurica Maxim.的种仁经干馏制得的馏油。[一性一状]本品为黑褐色的粘一稠状液体；有特臭。本品在石油醚、丙酮、乙醚、氯仿中易溶；在甲醇、乙醇中几乎不溶；在水中不溶。相对密度应为0.94～0.96(附录 Ⅶ A)。碘值应为105以上(附录 Ⅸ N)。酸值取本品1.5g，依法测定，应为60以下(附录 Ⅸ N)。皂化值取本品1.5g，依法测定，应为90以上(附录Ⅸ N)。[鉴别]取本品100mg，加氯仿10ml，作为供试品溶液，照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，取 供试品溶液10μl，点于硅胶G薄层板上，以氯仿—正己烷(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 3%香草醛浓硫酸溶液，应显4个斑点，斑点颜色依次为紫红、紫红、橙红、蓝紫色。*酸值与皂化值测定时,因溶液为黑褐色,无法判断终点,故改为电位滴定,以示终点,其余按药典附录方法进行。辽宁省药品检验所起草