复方土槿皮酊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Fufang Tujinpi Ding

书页号：Z17-176

标准编号：WS3-B-326一9-98

【处方】土槿皮 42g 苯甲酸 125g 水杨酸 62.5g

【制法】以上三味，取土槿皮，加入适量乙醇，加热回流5小时，滤过；将苯甲酸、水杨酸用乙醇溶解，与土槿皮滤液合并，加乙醇制成1000ml，即得。

【一性一状】本品为棕红色的透明溶液。

【鉴别】(1)取本品2ml作为供试品溶液。另取土槿皮对照药材2g，加乙醇50ml，加热回流5小时，取回流液2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，先以乙醚展开至前沿，取出，晾干，再以甲醇—浓氨试液(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于110℃下烘15分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本品适量，加三氯化铁试液数滴，溶液显紫堇色。(3)取本品适量，置蒸发皿中，于室一温一通风干燥后，将残液移至干燥试管中，在直火上加热，在试管壁上凝结有白色升华物。

【检查】乙醇量应不少于70％(附录 Ⅸ M)。其他．应符合配剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ N)。

【含量测定】总酸量一精一密量取本品2ml，加中一性一乙醇25ml，加酚酞指示液3～5滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol／L)滴定至微红色，即得。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mo/L)相当于12.70mg的总酸。本品含苯甲酸(C7H6O2)及水杨酸(C7H6O3)的总酸量应为标示量的95.0～105.0％。

【功能与主治】杀菌，止痒。适用于趾痒、皮肤滋痒、一般癣疾。

【用法与用量】外用，徐患处，一日1～2次，用一药持续1～2周，

【注意】外用一药，勿内服及滴眼用。小儿勿用。皮肤局部如有继发一性一感染破裂或溃烂者，待愈后再用一药。

【规格】每瓶装15ml(每1ml的总酸量为187.5mg)

【贮藏】密封。广州市药品检验所起草