健肝乐颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Jianganle Keli

书页号：Z17-209

标准编号：WS3-B-3295-98

【处方】甘草 白芍

【制法】以上二味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约350ml，加乙醇820ml，搅匀，静置48小时，滤过，沉淀加18％乙醇，搅匀，静置，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.26～1.28(60℃)的清膏，加蔗糖粉440g，制成颗粒，干燥，喷加桔子香一精一适量，混匀，制成460g，即得，

【一性一状】本品为棕黄色的颗粒；气微，味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品5g，研细，加无水乙醇—醋酸乙酯(3:2)30ml，研磨提取5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照晶色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本品5g，研细，加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取三次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤三次，每次10ml，分取正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g，加水20ml，加热回流1小时，滤过，取滤液同法制成对照药材溶液；再取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。

【功能与主治】养血护肝，解毒止痛。有降低转氨酶，消褪黄疸以及改善各类肝炎临一床一症状的作用。用于治疗急慢一性一病毒一性一肝炎等。

【用法与用量】开水冲服，一次15g，一日2次，12岁以下小儿酌减或遵医嘱。

【注意】重症高血压及水肿病人慎用。

【规格】每袋装15g

【贮藏】密封。 湖北省药品检验所起草