降脂灵片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Jiangzhiling Pian

书页号：Z17-166

标准编号：WS3-B-3260-98

【处方】制何首乌 222g 枸杞子 222g 黄一精一 296g 山楂 148g 决明子 44g

【制法】以上五味，黄一精一、枸杞子加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；其余制何首乌等三味用50％乙醇加热回流提取二次，每次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩成稠膏，与上述稠膏合并，加适量淀粉，混匀，制粒，压制成。1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕色至棕褐色；味酸。

【鉴别】(1)取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml、盐酸2ml，于水浴上加热30分钟，放冷，加乙醚10ml，振摇提取，取醚层加氢氧化钠试液5ml，碱层变红色，滴加盐酸使水层呈酸一性一，则红色消失。(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水30ml，煎煮20分钟，放冷，滤过，滤液用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—氯仿—甲醇(3:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本品20片，除去糖衣，研细，加无水乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚20ml，浸泡数分钟，倾去石油醚，残留物加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—氯仿—醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃烘5～7分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

【功能与主治】补肝益肾，养血，明目，降脂。用于肝肾一陰一虚，头晕，目昏，须发早白，高血脂症。

【用法与用量】口服，一次5片，一日3次。

【贮藏】密封。 辽宁省药品检验所起草