雷公藤多甙片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Leigongtengduodai Pian

书页号：Z17-275

标准编号：WS3-B-3350-98

【一性一状】本品为浅黄色片；味微苦、涩。

【鉴别】取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇(80:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％磷钼酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

【含量测定】取本品25片，研成细粉，一精一密称取1.5g，置碘量瓶中，加入氯仿50ml，称定重量，超声提取45分钟，再称重，加氯仿补足损失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，一精一密量取续滤液25ml，置蒸发皿中，水浴蒸干，残渣加氯仿2ml溶解，作为供试品溶液。另取雷公藤内酯甲对照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取对照品溶液2μl和6μl、供试品溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇(85:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％磷钼酸乙醇液，热风吹至斑点显色清晰，盖以同样大小的玻璃板，四周用胶布固定，照薄层色谱法(附录 Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，λs＝640nm，λR＝370nm，测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品含雷公藤内酯甲(C30H46O3)不得少于0.1mg／g。

【功能与主治】祛风解毒、除湿消肿、舒筋通络。有抗炎及抑制细胞免疫和体一液免疫等作用。用于风湿一热阏，毒邪阻滞所致的类风湿一性一关节炎，肾病综合症，白塞氏三联症，麻风反应，自身免疫一性一肝炎等。

【用法与用量】口服，按体重每1kg每日1～1．5mg，分三次饭后服用，或遵医嘱。

【注意】(1)服药期间可引起月一经紊乱，一精一子活力及数目减少，白细胞和血小板减少，停药后可恢复。(2)有严重心血管病和老年患者慎用。(3)孕妇忌用。

【规格】10mg

【贮藏】避光、置一陰一凉干燥处密闭保存。一江一苏省药品检验所起草