人参当归颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Renshen Danggui Keli

书页号：Z17-4

标准编号：WS3-B-3127-98

【处方】红参须 100g 当归 350g

【制法】以上二味，红参须用60％乙醇4倍量一温一浸五次，每次8小时，合并一温一浸液，滤过，滤液浓缩成流浸膏，加乙醇2倍量，搅匀，静置，取上清液，残渣加60％乙醇3倍量，搅匀，静置，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2～1.25(80℃)的稠膏。当归提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣加水煎煮三次，第一次4小时，第二次3小时，第三次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成流浸膏，照红参须工艺项下，自“加乙醇”起依法加工成相对密度为1.2～1.25(80℃)的稠膏。将上述两种稠膏与葡萄糖900g混匀，制成颗粒，干燥，加入挥发油，混匀，即得。

【一性一状】本品为黄棕色的颗粒；味甘，微苦。

【鉴别】取本品10g，加水40ml使溶解，加水饱和的正丁醇提取2次，每次15ml，合并正丁醇提取液，加正丁醇饱和的水30ml振摇洗涤，分取正丁醇提取液，蒸干，加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Re、Rg1、Rb1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的三个紫一红一色斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC)。

【功能与主治】补益气血。用于气血两亏，面色萎黄、心悸气短、食少倦怠。

【用法与用量】开水冲服，一次3g，一日2次。

【规格】每袋装3g

【贮藏】密封。 吉林省药品检验所起草