赛胃安胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：SaiWei’an Jiaonang

书页号：Z17-277

标准编号：WS3-B-3352-98

【处方】石膏 冰片

【制法】以上二味，研成细粉，过筛，按比例用等量递增法混匀，装入胶囊，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为白色的粉末；气微香，味凉、微苦。

【鉴别】(1)取本品内容物2g，置具塞有小孔软木塞的试管中，小火灼烧，管壁有水珠生成。(2)取本品内容物0.2g，加稀盐酸10ml，加热溶解，放冷，滤过。取滤液1ml，用2％氢氧化钠溶液中和，加草酸铵试液1ml，生成白色沉淀，分离，沉淀不溶于醋酸，但可溶于盐酸。另取滤液1ml，加氯化钡试液1ml，即生成白色沉淀，分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。(3)取本品内容物1g，加热升华，收集升华物，加乙醇1～2滴使溶解，再加新配制的1％香草醛的硫酸溶液1～2滴，即显紫色。

【检查】水分不得过21.0％(附录 Ⅸ H第二法)。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。

【含量测定】照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。色谱条件与系统适用一性一试验以硅酮(OⅤ—17)为固定液，涂布浓度为9％；柱一温一为150℃；理论板数按冰片峰计算，应不低于1500；冰片与相邻杂质峰的分离度应符合要求。校正因子的测定取正十四烷适量，一精一密称定，用醋酸乙酯溶解并稀释成每1ml含50mg的溶液，作为内标溶液。另取冰片对照品约20mg，一精一密称定，置10ml量瓶中，一精一密加入内标溶液1.0ml，用醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，取1μl注人气相色谱仪，连续3～5次，按平均峰面积计算校正因子。测定法取本品装量差异项下的内容物，一精一密称定，混匀，称取约1g，一精一密称定，加醋酸乙酯5ml，浸渍5小时，超声处理15分钟，滤过，滤液用少量醋酸乙酯洗涤3次，合并滤液至10ml量瓶中，加内标溶液1.0ml，并用醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取1μl注入气相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，每粒含冰片(C10H18O)不得低于6.96mg。

【功能与主治】止血，消炎，收敛，促进肉一芽新生，使溃疡面愈合。用于胃、十二指肠溃疡，急、慢一性一胃炎，食道炎，口腔炎。

【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次，饭前半小时用开水送服，口腔食道炎去胶囊壳含吞药粉。

【注意】(1)服药期间忌服碱一性一药物。(2)本品应空腹服用，使该药接触溃疡面机会较多，愈合更快。(3)症状消失后，应继续服药3～4周，使溃疡面全部愈合，以免复发。

【规格】每粒装0.387g

【贮藏】密封。福建省药品检验所起草