山香圆颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Shanxiangyuan Keli

书页号：Z17-18

标准编号：WS3-B-3139-98

【制法】取山香圆叶2000g，加水煎煮两次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至浸膏状，放冷，加乙醇使含醇量为50％，搅匀，静置使沉淀，滤取上清液。滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20(80 ℃)的清膏，取清膏1份，蔗糖3份，糊一精一1.5份，制成1000g颗粒；或滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度为115(80 ℃)的清膏，喷雾干燥，取浸膏粉1份、蔗糖5份、糊一精一2份，制成降糖颗粒400g，即得。

【一性一状】本品为棕黑色的颗粒或棕色(降糖)颗粒；味甜、微涩。

【鉴别】取本品1g(降糖颗粒剂0.5g)，研细，加水30ml，微沸5分钟，放冷，滤过，滤液置聚酰胺柱(80～100目1g，干法装柱)上，加水150ml，洗脱，弃去水液，再用乙醇30ml洗脱，洗脱液蒸干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山香圆叶对照药材1g，加水50ml，微沸15分钟，同法通过聚酰胺柱并制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各 5μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(6:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。

【功能与主治】清热解毒，利咽消肿。用于肺胃热盛，喉痹，一乳一娥，咽喉肿痛等病症。

【用法与用量】开水冲服，一次1袋，一日3次。

【规格】每袋装(l)10g(2)4g(降糖)

【贮藏】密封。 一江一西省药品检验所起草