舒肝颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-3343-98

【处方】当归(蒸) 白芍(酒炙) 白术(麸炒) 醋香附 柴一胡一(醋炙) 茯苓 薄荷 栀子(炒) 牡丹皮 甘草

【制法】以上十味，取当归、牡丹皮、香附、薄荷和50g白术用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用，剩余白术及其余白芍等五味与药渣共同加水煎煮二次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，干燥，加入适量辅料，制成颗粒，干燥，喷入备用的挥发油，混匀，即得。

【一性一状】本品为灰黄色至黄棕色(含糖型)，或棕色至棕褐色(低糖型)的颗粒；气香，味甜、略苦。

【鉴别】(1)取本品15g(含糖型)或5g(低糖型)，研细，加醋酸乙酯20ml，回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取栀子甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—丙酮—甲酸—水(10:6:2:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取[鉴别](1)项下醋酸乙酯提取过的药渣，挥干，加乙醇30ml，回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用水洗2次，每次10ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—醋酸乙酯(8:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘数分钟，至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照晶色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。

【功能与主治】舒肝理气，散郁调一经。用于肝气不舒的两胁疼痛，胸腹胀闷，月一经不调，头痛目眩，心烦意乱，口苦咽干，以及肝郁气滞所致的面部黧黑斑(黄褐斑)等。

【用法与用量】口服，一次1袋，一日2次，用一温一开水或姜汤送服。

【规格】每袋装(1)10g(含糖型)(2)3g(低糖型)(每袋相当于原药材10g)

【贮藏】密封，置干燥处。 云南省药品检验所起草