速效牛黄丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Suxiao Niuhuan Wan

书页号：Z17-234

标准编号：WS3-B-3316-98

【处方】牛黄 水牛角浓缩粉 黄连 冰片 栀子 黄芩 朱砂 珍珠母 郁金 雄黄 石菖蒲

【制法】以上十一味，朱砂、珍珠母、雄黄分别水飞或粉碎成极细粉；黄连、郁金、黄芩、栀子，石菖蒲粉碎成细粉；将牛黄、冰片、水牛角浓缩粉分别研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼密90～110g制成大蜜丸，即得。

【一性一状】本品为黄棕色的大蜜丸；味微苦。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：含糊化淀粉的薄壁细胞无色透明或半透明。不规则细小颗粒中央亮黄色或鲜艳橙黄色，边缘有棱角，色稍暗。不规则细小颗粒，暗一红色，边缘暗黑色，中央亮枣红色。不规则碎片灰白色或灰黄色，稍具光泽，表面有灰棕色一色素颗粒，并有不规则纵长裂缝。碎块表面有的可见浅弧状纹理，遇稀盐酸，迅速产生气泡。纤维束周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显；石细胞鲜黄色。(2)取本品少量，进行微量升华，升华物置显微镜下观察，呈不定形的无色片状结晶。(3)取本品3g，剪碎，加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正乙烷—醋酸乙酯—醋酸—甲醇(20:25:2:3)的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷铜酸乙醇溶液，105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(4)取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述溶液及(鉴别)(3)项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—正丁醇—甲酸—水(10:7:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】砷盐取本品3g，剪碎，取约2g，一精一密称定，加稀盐酸5ml，置具塞试管中，振摇20分钟，滤过，滤渣用稀盐酸洗涤2次，每次3ml，滤过，合并滤液，置200ml量瓶中，滤渣再用水洗至无色，洗液滤置量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。一精一密量取1ml，加盐酸5ml与水22ml，依法检查(附录 Ⅸ F)，含砷量不得过百万分之二。其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【含量测定】取本品15g，剪碎，取约2g，一精一密称定，置250ml锥形瓶中，加硫酸10ml与硝酸钾1.5g，加热使之成一乳一白色，放冷，加水50ml溶解后，滴加1％高锰酸钾溶液至显粉一红色，再滴加2％硫酸亚铁溶液至红色消失，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸按溶液(0.1mol／L)滴定，即得。每1ml硫氰酸镣溶液相当于11.63mg的硫化汞(HgS)。本品每丸含朱砂以硫化汞(HgS)计，应为105～144mg。

【功能与主治】清热解毒，开窍镇惊。用于痰火内盛所致烦躁不安，神志昏迷及高血压引起的头目眩晕等症。

【用法与用量】口服；一次1丸，一日2次，小儿酌减。

【注意】孕妇慎用。

【规格】每丸重3g

【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。 河北省药品检验所起草