同仁大活络丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Tongren Dahuoluo Wan

书页号：Z17-77

标准编号：WS3-B-3184-98

【处方】蕲蛇(酒制) 乌梢蛇(酒制) 铁丝威灵仙(酒制) 全蝎 僵蚕(麸炒) 两头尖(醋制) 草乌(炙) 天麻 麻黄 羌活 细辛 防风 豹骨(制) 官桂 丁香 附子(制) 赤芍 血竭 没药(醋制) 一乳一香(醋制) 地龙 甘草 龟甲(醋淬) 白术(炒) 当归 何首乌(黑豆酒制) 熟地黄 骨碎补 茯苓 玄参 人参 绵马贯众 广藿香 沉香 熟大黄 青皮(醋制) 豆蔻 黄芩 香附(醋制) 葛根 松香(制) 黄连 乌药 木香 天南星(制) 牛黄 安息香 水牛角浓缩粉 冰片 麝香

【制法】以上五十味，除水牛角浓缩粉、牛黄外，安息香、冰片、麝香分别研成细粉；其余蕲蛇等四十五味粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜20～30g与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜120～130g制成大蜜丸，包金衣，即得。

【一性一状】本品为包衣水蜜丸或大蜜丸，除去包衣后显黑棕色；气香，味微甘、苦。

【鉴别】(l)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状一团一块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。内皮层细胞棕色或无色，壁三边厚一边薄，形似尺状。体一壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形一毛一窝，有时可见棕褐色刚一毛一。体一壁碎片无色，表面有极细的菌丝体。气孔特异，保卫细胞侧面观似电话筒状。花粉粒三角形，直径16μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。非腺一毛一1～6细胞，壁有疣状突起。内种皮石细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。分一泌细胞类圆形，含黄棕色至红棕色分一泌物，其周围细胞作放射状排列；纤维束红棕色或黄棕色，细长，壁甚厚。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显；石细胞鲜黄色。不规则碎片，灰白色或灰黄色，稍具光泽，表面有灰棕色一色素颗粒，并有不规则纵长裂缝。(2)取本品大蜜丸10g，切碎，加硅藻土12g，研匀；或取水蜜丸5g，研碎，加乙醚50ml，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝白色荧光斑点。(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，加乙醚10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏后，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ A)。

【功能与主治】祛风，舒筋，活络，除湿。用于风寒湿痹引起的肢一体疼痛，手足麻木，筋脉拘挛，中风瘫痪，口眼歪斜，半身不遂，言语不清。

【用法与用量】一温一黄酒或一温一开水送服。水蜜丸一次2～4g；大蜜丸一次1～2丸，一日2次。

【注意】孕妇忌服。

【规格】大蜜丸每丸重3.6g；水蜜丸每丸装2g

【贮藏】密封。 北京市药品检验所：起草