仙乐雄胶襄的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xianlexiong Jiaonang

书页号：Z17-51

标准编号：WS3-B-3164-98

【处方】人参 50g 鹿茸 2g 狗鞭 50g 牛鞭 50g 一婬一羊藿226g 熟地黄 65g

【制法】以上六味，人参、鹿茸、狗鞭、牛鞭粉碎成细粉，过筛；一婬一羊藿、熟地黄加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(80℃)的清膏，加入上述细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为褐色的颗粒；气腥，味微咸。

【鉴别】(1)取本品内容物9g，加石油醚(30～60℃)40ml，浸渍30分钟，时时振摇，弃去石油醚液，残渣挥尽溶剂，加正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用0.5％氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，再用水洗涤2次，每次20ml，分取正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙 Re、Rgl对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫一红一色斑点。(2)取本品内容物1.2g，加乙醚20ml，浸泡4小时，并时时振摇，弃去乙醚液，药渣加乙醇80ml，回流提取1小时，放冷，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，滤过，滤液用醋酸乙酯提取3次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，用0.5％碳酸钠溶液洗涤2次，每次20ml，弃去洗涤液，醋酸乙酯液置水浴上浓缩至约1ml，加适量中一性一氧化铝，拌匀，在水浴上蒸干，装入一个预先填好的中一性一氧化铝柱(100～200目，5g，内径10mm)顶部，以40％甲醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取一婬一羊藿甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

【功能与主治】一温一肾补气，益一精一助一陽一。用于肾一陽一不足，一精一气亏损所致的头昏耳鸣，腰膝酸一软，惊悸健忘，一陽一痿不一举等症。

【用法与用量】口服，一次 1～2粒，一日3次。

【规格】每粒装0.3g

【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。安徽省药品检验所起草