血尿胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xueniao Jiaonang

书页号：Z17-104

标准编号：WS3-B-3204-986

【处方】棕榈子 100g 菝葜 70g 薏苡仁 50g

【制法】以上三味，取棕榈子、菝葜，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15(80℃)的清膏，待冷，加入乙醇等量，摇匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.35(50～55℃)的清膏；另取薏苡仁16g，粉碎成细粉，余下的薏苡仁粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 Ⅰ O)，用乙醇8倍量作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇后，加入1.6倍的碳酸钙，搅匀，再加入上述粉末、浸膏，混匀，干燥，粉碎成粗粉，装入胶囊，制成70粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色；味微苦、涩。

【鉴别】(l)取本品内容物少许，研散，置显微镜下观察：主为淀粉粒，呈一卵一圆形或多面形，脐点星状。(2)取本品4粒，除去胶囊，加乙醇10ml，置水浴上加热搅拌数分钟，滤过，滤液备用。①取滤液1ml，加三氯化铁试液1～2滴，显污绿色。②取滤液1ml，置水浴上蒸干，稍冷，加醋酐—硫酸(19:1)试液1～2滴，显棕红色。②取溴试液1ml，加滤液4～5滴，产生白色沉淀。

【检查】儿茶素取本品内容物1.0g，一精一密称定，置索氏提取器中，加乙醇—醋酸(10:1)混合液50ml，回流提取6小时，滤过，滤液浓缩至适量，定量转移至2ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取d—儿茶素、原儿茶酸对照品，分别加无水乙醇制成每1ml中含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以氯仿—丙酮—甲醇—醋酸(7:2:1.5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁溶液，晾干或用热风小心吹干，供试品色谱所显斑点面积大小、色泽深浅，应不得小于或浅于对照品色谱所显的斑点。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。

【功能与主治】清热利湿，凉血止血。用于急、慢一性一肾一盂肾炎血尿，肾小球肾炎血尿，泌尿结石及肾挫伤引起的血尿及不明原因引起的血尿，亦可作为治疗泌尿系统肿瘤的辅助药物。

【用法与用量】口服，一次5粒，一日3次，饭后开水吞服或遵医嘱。

【注意】孕妇慎用。

【贮藏】密封。一江一苏省药品检验所起草