仲景胃灵片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Zhongjing Weiling Pian

书页号：Z17-70

标准编号：WS3-B-3178-98

【处方】肉桂 延一胡一索 牡蛎 小茴香 砂仁 高良姜 白芍 炙甘草

【制法】以上八味，白芍、甘草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；其余肉桂等六味粉碎成细粉，与上述稠膏混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，制粒，压制成1000片(大片)或2000片(小片)，即得。

【一性一状】本品为棕褐色或黑褐色的片；气芳一香，味辛、甘。

【鉴别】(l)取本品，置显微镜下观察：石细胞类方形或类圆形，壁一面菲薄。厚壁组织碎片绿黄色，细胞多角形、类方形或长条形，壁稍弯曲，有的成连珠状增厚，纹孔细密。胚一乳一细胞多角形，含多数糊粉粒，每个糊粉粒中含有细小草酸钙簇晶。内种皮细胞红棕色或黄棕色，表面观多角形，壁厚，胞腔一内含硅质块。分一泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分一泌物。(2)取本品5g，研细，加浓氨试液2ml与氯仿20ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇3ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取延一胡一索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—氯仿—甲醇(10:6:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品5g，研细，加石油醚(60～90℃)30ml，冷浸1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸至约1ml，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用一性一试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇—水(28:72)为流动相；检测波长为230nm；理论板数按芍药甙峰计算应不低于1500，芍药贰甙与相邻峰的分离度应符合要求。对照品溶液的制备取80℃干燥至恒重的芍药甙对照品约10mg，一精一密称定，置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，一精一密量取1mI置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备取本品10片(大片)或20片(小片)，一精一密称定，研细，取细粉约1g，一精一密称定，置具塞锥形瓶中，加25％乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放至室一温一，称定重量，用25％乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，一精一密吸取上清液1ml，加水10ml，置于已处理好的SEP-PAKC18小柱上，用10ml水洗脱，再用10％甲醇2ml洗脱，弃去上述洗脱液，继用60％甲醇10ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，用60％甲醇溶解并移至2ml量瓶内，加60％甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。测定法分别一精一密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算，即得。本品每片含白芍按芍药甙(C23H28O11)计，大片不得少于0.45mg；小片不得少于0.22mg。

【功能与主治】一温一中散寒，健胃止痛。用于脾胃虚弱，食欲不振，寒凝胃痛，脘腹胀满，呕吐酸水或清水。

【用法与用量】口服，大片一次2片，小片一次4片，一日3次：

【规格】每片重(l)大片0.6g (2)小片0.3g

【贮藏】密封。广东省药品检验所起草