按摩乳的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-3450-98

【处方】芸香浸膏 颠茄流浸膏 一乳一香 没药 乌药 川芎 郁金 水杨酸甲酯 薄荷油 桂皮油 丁香油 樟脑 硬脂酸 单硬脂酸甘油酯

【一性一状】本品为类白色的一乳一状液；气芳一香。

【鉴别】(1) 取本品1ml，加三氯化铁试液数滴，一乳一液呈紫色。(2) 取本品5ml，加丙酮5ml，置水浴上加热使成澄清液，转移至分液漏斗中，用氯仿提取2次，每次20ml，合并氯仿液，加少量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取水杨酸甲酯、丁香油、桂皮油、薄荷脑对照品，分别加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述五种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－氯仿(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与水杨酸甲酯对照品相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点；再喷以2％香草醛硫酸溶液，于105℃烘约10分钟，在与薄荷脑对照品相应的位置上，显相同的玫瑰红色斑点；在与丁香油对照品相应的位置上，显相同的棕黄色及淡紫色的两个斑点;在与桂皮油对照品相应的位置上,显相同的黑色斑点。

【检查】耐热取本品10ml，于40℃保持24小时，应无油水分离现象。耐寒取本品10ml，于-5℃保持24小时，恢复室一温一后，应无油水分离现象。离心试验取本品10ml，置离心管中，于40℃±1℃恒一温一箱内放置1小时，离心30分钟（每分钟2000转），不得分层。

【含量测定】照气相色谱法（附录ⅥＥ）测定。色谱条件与系统适用一性一试验以聚乙二醇(PEG)-20M为固定液,涂布浓度为10％；柱一温一为95℃，柱长2m；理论板数按联苯峰计算，应不低于1000。校正因子的测定取薄荷脑对照品约0.1g，一精一密称定，置10ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为对照品溶液。另取联苯0.1g，一精一密称定，置10ml量瓶中，加无水乙醇至刻度度摇匀，作为内标溶液。一精一密量取对照品溶液与内标溶液各1ml，混匀,取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。供试品溶液的制备与测定取本品约2g,一精一密称定,置10ml量瓶中，加无水乙醇4ml,微热使溶解，于加醋酸乙酯3ml，微热，放冷至室一温一，加醋酸乙酯至刻度，摇匀，滤过,取滤液1ml，加内标溶液1ml，混匀，取1μl注入气相色谱仪，测定，即得。本品含薄荷脑(C10H20O)不得少于3.0％。

【功能与主治】活血化瘀，和络止痛。用于运动劳损，肌肉酸痛，跌打扭伤，无名肿痛。

【用法与用量】外用一药，按摩时涂擦患处。

【注意】切勿内服，皮肤破伤者及孕妇忌用。

【规格】每瓶装(1)70g(2)100ml

【贮藏】密闭，避光，置一陰一凉处。──────────────────────────────────────山东省药品检验所起草