儿童清热口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Ertong Qingre Koufuye

书页号：Z18-8

标准编号：WS3-B-3358-98

【处方】金银花 蝉蜕 石膏 滑石 黄芩 大黄 赤芍 板蓝根 广藿香 羚羊角片

【一性一状】本品为棕色的液体；味甜、微苦。

【鉴别】(1) 取本品40ml，加盐酸1ml，使成酸一性一，置水浴上加热30分钟，放冷,移置分液漏斗中，用乙醚提取2次，每次20ml,合并乙醚液（水层留用），蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，加水15ml，盐酸1ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取供试品溶液1μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)－甲酸乙酯－甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点。(2) 取[鉴别](1)项下乙醚提取过的水层，加氨试液调节pH值至中一性一,用正丁醇振摇提取2次，每次20ml，正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml，加适量中一性一氧化铝在水浴上拌匀干燥，置于已处理好的中一性一氧化铝柱(200～300目，3g，内径10mm)上，以醋酸乙酯－甲醇(1:1)40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度应为1.02～1.12（附录ⅦＡ）。pH值应为4.0～5.5（附录ⅦＧ）。其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录ⅠＪ）。

【功能与主治】清热解毒,解肌退热。用于内蕴伏热，外感时邪引起的高热不退,烦燥不安，咽喉肿痛，大便秘结等症。

【用法与用量】口服，1～3岁一次10ml,4～6岁一次20ml，周岁以内酌减，4小时一次，热退停服。

【注意】忌食生冷油腻食物。

【规格】每支10ml

【贮藏】密封，置一陰一凉处。──────────────────────────────────────北京市药品检验所起草