福字阿胶的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-3512-98

【一性一状】本品为长方形块，黑褐色，有光泽，质硬而脆，断面光亮，碎片对光照视呈棕色半透明；气微，味微甘。

【鉴别】取本品5g，捣碎，加水20ml，水浴上加热溶化，放冷，边搅拌边加入硫酸3ml，置水浴上水解5小时，放冷，移至分液漏斗中，用氯仿提取2次，每次15ml,合并氯仿提取液,用同一水10ml洗涤,氯仿液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上，以石油醚(60～90℃)－氯仿－醋酸乙酯－醋酸(17:13:9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗紫色斑点。

【检查】水分取本品1g，一精一密称定，加水2ml，加热溶解后，置水浴上蒸干,使厚度不超过2～3mm，照水分测定法（附录ⅨＨ）测定，不得过15.0％。总灰分取本品1g，依法测定（附录ⅨＫ），不得过1.2％。重金属取检查总灰分项下的残渣，依法检查（附录ⅨＥ），含重金属不得过百万分之三十。砷盐取本品2g，加氢氧化钙1g，混合，加水少量，搅匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸3ml与水适量使溶解成30ml,分取溶液10ml,加盐酸4ml与水14ml,依法检查（附录ⅨＦ）,含砷量不得过百万分之三。挥发一性一碱一性一物质一精一密称取本品5g，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度,摇匀，一精一密量取5ml凯氏蒸馏瓶中，立刻加1％氧化镁混悬溶液5ml,迅速密塞，通入水蒸气进行蒸馏，以2％硼酸水溶液5ml为接收液，加甲基红-溴甲酚绿混合指标液5滴，从滴出第一滴凝结水珠时起，蒸馏7分钟停止，馏出液照氮测定法（附录ⅨＬ二法）测定,即得。100g样品中挥发一性一碱一性一物质的含量以氮(N)计，不得过100mg。其他应符合胶剂项下有关的各项规定（附录ＩＧ）。

【功能与主治】养一陰一，止血，补虚，润燥。用于虚劳咳嗽，咯血，吐血，衄血，妇女崩漏，胎动不安等症。

【用法与用量】一次3～9g，一日1～2次。用黄酒或开水炖化服，或遵医嘱。

【规格】每500g(盒)8块

【贮藏】密闭，防潮。──────────────────────────────────────山东省药品检验所起草