复方芦荟胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Fufang Luhui Jiaonang

书页号：Z18-203

标准编号：WS3-B-3443-98

【处方】芦荟 青黛 朱砂 琥珀

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为灰绿色或灰褐色粉末；具芦荟特异臭气,味苦。

【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：深蓝色不规则一团一块，表面多孔隙。多角形或不规则块片，黄棕色，具光泽。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。(2) 取本品内容物0.5g，加氯仿10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取靛蓝和靛玉红对照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5～10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯－氯仿－丙酮(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3) 取本品内容物0.5g，加甲醇10ml，水浴加热回流10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取芦荟对照药材0.14g，加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水(100:17:13)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同黄色主斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，斑点显橙黄色荧光。

【检查】除崩解时限不检查外，其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ＩＬ）。

【功能与主治】调肝益肾，清热润肠，宁心安神。用于一习一惯一性一便秘，大便燥结或因大便数日不通引起的腹胀、腹痛等。

【用法与用量】口服，一次1～2粒，一日1～2次。

【注意】肾功能不全者慎用。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封，置凉暗处。──────────────────────────────────────河北省药品检验所起草