猴头健胃灵胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Houtou Jianweiling Jiaonang

书页号：Z18-344

标准编号：WS3-B-3505-98

【处方】猴头菌培养物浸膏 海螵蛸 延一胡一索（制） 白芍（制） 香附（制） 甘草（制）

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；气芳一香，味甜、微苦。

【鉴别】(1) 取本品内容物1g，加水5ml，在50～60℃的水浴中加热约1小时，滤过，滤液加碱一性一酒石酸铜试液10ml，置水浴中加热10分钟，放冷，滤过，滠滤液少许，加1倍体积的碱一性一酒石酸铜试液同上法一操一作，应无沉淀生成。另取滤液少许,加盐酸2ml,煮沸20分钟，放冷，再加过量氢氧化钠试液碱化，加碱一性一酒石酸铜试液适量，置水浴上加热10分钟，即生成桔黄色沉淀。(2) 取本品内容物约3.5g，加70％乙醇60ml，回流提取30分钟，滤过，滤液挥至约5ml，滤过，作为供试品溶液。另取甘氨酸、苏氨酸、亮氨酸、缬氨酸、组氨酸对照品,加70％乙醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(8:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2％的茚三酮乙醇溶液，在105℃加数热分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3) 取本品内容物5g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水适量使溶解，加浓氨试液调至碱一性一，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延一胡一索对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取延一胡一索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用1％氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上，以正己烷－氯仿－甲醇(7.5:4:1)为展开剂，置以展开剂预饱和的层析缸内，展开，取出，晾士，以碘蒸气熏至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点；在空气中挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】干燥失重取本品适量，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0％（附录ⅨＧ）。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ＩＬ）。

【含量测定】取装量差异项下的本品内容物2g，一精一密称定，按氮测定法（附录ⅨＬ第一法）测定，含总氮（Ｎ）量应不少于1.20％。

【功能与主治】舒肝和胃，理气止痛。用于因肝胃不和导致的慢一性一胃炎及胃、十二指肠溃疡等。

【用法与用量】口服，一次4粒，一日3次；或遵医嘱。

【规格】每粒装0.34g

【贮藏】密封。──────────────────────────────────────山西省药品检验所起草