黄瑞香注射液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Huangruixiang Zhusheye

书页号：Z18-333

标准编号：WS3-B-3500-98

【一性一状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】(1) 取本品1ml，置10ml试管中，加新配制的5％香草醛的75％硫酸溶液1ml，摇匀，放置后，溶液呈紫一红一色，久置不褪色。(2) 取本品20ml,加乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，加适量无水硫酸钠脱水,滤过，挥干乙醚，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄瑞香对照药材5g，加水50ml，浸泡2小时，加石油醚(60～90℃)20ml，水浴加热回流20ml，放冷,滤过，分取石油醚层，水层加乙醚20ml提取，分取乙醚层，与石油醚层合并，加适量无水硫酸钠脱水,滤过，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(15:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】pH值应为6.0～7.0（附录ⅦＧ）。吸收度取本品10支，混匀，一精一密量取10ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，以0.2％苯甲醇溶液为空白，照分光光度法（附录ＶＡ）试验,在278±2nm波长处测定吸收度，不得低于0.30。蛋白质取本品1ml，加新鲜配制的鞣酸试液1～3滴，混匀，放置5分钟，不得出现混浊。鞣质(1) 取本品1ml，加新鲜配制的含1％鸡蛋清的生理盐水5ml，放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。(2) 取本品1ml,加稀醋酸1滴,再加氯化钠明胶试液4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。重金属取本品2ml，加稀醋酸2ml，加水至25ml，依法检查（附录ⅨＥ第一法），重金属含量不得过百万分之十。砷盐取本品2ml，加水22ml，加盐酸5ml，依法检查（附录ⅨＦ第一法），砷盐含量不得过百万分之二。草酸盐取本品2ml，加氯化钙试液1～2滴，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。树脂取本品5ml，加盐酸1滴，半小时后应无树脂状物析出。炽灼残渣取本品，依法检查（附录ⅨＪ），不得过0.015％(g/ml)。异常毒一性一取本品，依法检查（二部附录ⅪＣ），按腹腔注射法给药，应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ＩＵ）。

【功能与主治】祛风除湿，活血化瘀，散寒止痛。用于风寒湿邪浸袭而致的风湿一性一关节炎、类风湿一性一关节炎引起的疼痛及坐骨神经一痛等病症。

【用法与用量】肌内或一穴一位注射，一次2～4ml，一日1～2次，10天为一疗程。

【规格】每支2ml

【贮藏】密封，避光。──────────────────────────────────────河北省药品检验所起草