龙牡壮骨颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Longmu Zhuanggu Keli

书页号：Z18-89

标准编号：WS3-B-3394-98

【一性一状】本品为黄色至黄棕色的颗粒；味甜。

【鉴别】(1) 取本品3g，研细，加水15ml，加少量活一性一碳脱色，滤过，滤液加氨试液使成碱一性一,加草酸铵试液,即生成白色沉淀；分离，沉淀不溶于醋酸，但溶于盐酸。(2) 取本品30g，研细，加正丁醇100ml，超声处理1小时，滤过，滤液用1％氢氧化钠溶液洗涤三次，每次35ml。弃去碱液，继用正丁醇饱和的水洗至中一性一。弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕褐色斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。(3) 取本品30g，研细，加水饱和的正丁醇80ml,超声处理30分钟，滤过，滤液用水洗涤三次,每次20ml。弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加水煎煮2小时，滤过，滤液用水饱和的正丁醇35ml分三次振摇提取,合并正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为白术对照药材溶液；再取鸡内金对照药材0.3g，研细，加水饱和的正丁醇35ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解，作为鸡内金对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮－甲酸(9.5:0.5:0.06)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与白术对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。喷以5％对二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液,在105℃烘5～10分钟。供试品色谱中,在与鸡内金对照药材色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点；再置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙色荧光斑点。(4) 取本品10g,研细，加石油醚(30～60℃)35ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干,残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取维生素D2对照品，加甲醇制成每1ml含0.01mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（附录ⅥＤ）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇为流动相,检测波长为265nm,吸取上述两种溶液各10μl,分别注入液相色谱仪，测定。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】除溶化一性一不检查外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠＣ).

【功能与主治】强筋壮骨，和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病、软骨病，对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不一良、发育迟缓等症也有治疗作用。

【用法与用量】用开水冲服，二岁以下一次5g；二至七岁一次7g；七岁以上一次10g；一日3次。

【规格】每袋装5g

【贮藏】密封。──────────────────────────────────────湖北省药品检验所起草