乳核散结片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Ruhe Sanjie Pian

书页号：Z18-158

标准编号：WS3-B-3423-98

【处方】当归 黄芪 光慈姑 漏芦 柴一胡一 郁金 昆布 海藻 一婬一羊藿 鹿衔草

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味酸、微辛涩。

【鉴别】(1) 取本品20片，除去糖衣后，研细,置锥形瓶中,加石油醚(60～90℃)30ml,超声处理20分钟,滤过，滤渣备用。滤液置水浴上浓缩至约0.5,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加石油醚(60～90℃)15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液置水浴上浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(2) 取［鉴别］(1)项下的备用滤渣，置水浴上挥尽残留的石油醚，加甲醇50ml,加热回流30分钟，滤过，滤渣用少量甲醇洗涤，洗液与滤液合并，浓缩至干，残渣加水10ml,加热使溶解，放冷，溶液置离心管中离心10分钟（3500转/分），取上清液置分液漏斗中，用氯仿提取2次，每次15ml,弃去氯仿液，水液再用水饱和的正丁醇提取3次(10、10、5ml)，合并正丁醇提取液，用氨试液提取3次(15、15、5ml)，弃去氨液，正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品和一婬一羊藿甙对照品,加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素纳为粘合剂的硅胶H薄层板上，以氯仿－甲醇－水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠＤ）。

【功能与主治】舒肝解郁，软坚散结，理气活血。用于治疗一乳一腺囊一性一增生，一乳一痛症，一乳一腺纤维腺瘤和男一性一乳一房发育等。

【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。

【贮藏】密封。──────────────────────────────────────广州市药品检验所起草