软脉灵口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Ruanmailing Koufuye

书页号：Z18-177

标准编号：WS3-B-3431-98

【处方】熟地黄 五味子 枸杞 怀牛膝 茯苓 制何首乌 白芍 柏子仁 远志 黄芪（炙） 陈皮 一婬一羊藿 当归 川芎 丹参 人参

【一性一状】本品为棕褐色的液体；味甘、辛。

【鉴别】(1) 取本品100ml,用乙醚提取2次,每次30ml,合并乙醚液（水层备用）,用水20ml洗涤,弃去洗液，取乙醚液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。取丹参酮ⅡＡ对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(40:25:4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁与1％亚铁氰化钾(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2) 取[鉴别](1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶薄层板上，以正己烷－乙醚－氯仿－甲酸乙酯－甲酸(80:15:80:10:1)为展开剂,展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏后，日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3) 取[鉴别](1)项下乙醚提取过的水层，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液,用水20ml洗涤，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以氯仿－甲醇－醋酸乙酯(8:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液,105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】pH值应为4.4～5.5（附录ⅦＧ）。相对密度应为1.08～1.14（附录ⅦＡ）。其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录ＩＪ）。

【功能与主治】滋补肝肾，益气活血。用于肝肾一陰一虚，气虚血瘀证之早期脑动脉硬化，冠心病，心肌炎，中风后遗症。

【用法与用量】口服，一次10ml，一日3次，四十天为一个疗程。

【规格】每瓶装10ml

【贮藏】密封，置一陰一凉处。──────────────────────────────────────福建省药品检验所起草