乌金口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Wujin Koufuye

书页号：Z18-27

标准编号：WS3-B-3367-97

【一性一状】本品为棕色的澄清液体；味甜。

【鉴别】(1)取本品15ml，置100ml量瓶中,加碳酸氢钠液(0.05mol/L)溶解并稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅤＡ）在465nm和665nm的波长处测定吸收度，计算其比值，A465/A665比值应在10.0以上。(2)取本品2滴，加水4ml，置紫外光灯（254nm）下观察，应显一乳一黄色荧光，加稀盐酸1ml，荧光几乎消失。

【检查】pH值 应为6.0～8.0(附录ⅦＧ)。其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录ⅠＪ）。

【含量测定】一精一密量取本品5ml，一精一密加重铬酸钾液(0.1mol/L)5ml与硫酸15ml，在沸水浴中煮沸30分钟，取出，冷却，加水50ml与邻二氮菲指示液3滴,用硫酸亚铁铵液(0.15mol/L)滴定，至溶液显棕红色，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml的重铬酸钾液(0.1mol/L)相当于3.629mg的黄腐酸。本品以黄腐酸计，应为标示量的90.0～110.1％。

【功能与主治】一温一陽一散寒，健脾益胃，活血化瘀。用于治疗胃寒疼痛，脾虚泻泄及脾不统血所致的出一血，胃及十二指肠溃疡、出一血、气血瘀滞所引起的高血压等症。

【用法与用量】口服，一次10～20ml，一日3次。

【规格】每支装10ml(含黄腐酸10mg)【贮藏】密封，置一陰一凉处。附：(1)硫酸亚铁铵液(0.15mol/L)的配制取硫酸亚铁铵60g,加硫酸液(2mol/L)100ml，溶解并用新沸过的冷水稀释到100ml，摇匀。(2)重铬酸钾液(0.1mol/L)的配制取基准重铬酸钾，在120℃干燥至恒重后，一精一密称取29.418g，置100ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━河南省药品检验所起草