心宝丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-3379-98

【处方】洋金花 人参 肉桂 附子 鹿茸 冰片 麝香 三七 蟾酥

【一性一状】本品为黑色的小丸,除去包衣显棕褐色；气香,味苦、微苦、有麻舌感。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:树脂道碎片含黄色油滴状或块状分一泌物。不规则碎块灰黄色，稍具光泽，充塞灰黑色微细颗粒。(2)取本品粉末进行微量升华，升华物置显微镜下观察,呈不定形无色片状结晶或柱状结晶。(3)取本品0.2g，研细，加氯仿10ml、浓氨试液5ml，密塞，振摇约10分钟,放置2小时,时时振摇，滤过，滤液置水浴上浓缩至约0.2ml，作为供试品溶液。另取洋金花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－丙酮－乙醇－浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(4)取本品2g，置索氏提取器中，加乙醚50ml回流2小时，倾去乙醚液，再用少量乙醚分次洗涤残渣，残渣加甲醇50ml，回流3小时，取甲醇提取液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Rg1及Re对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－醋酸乙酯－水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(5)取本品1g，研细，加乙醚5ml，研磨，倾取上层醚液，挥尽乙醚,残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取麝香对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上,以苯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠＡ）。

【功能与主治】一温一补心肾，益气助一陽一，活血通脉。用于治疗心肾一陽一虚，心脉瘀阻引起的慢一性一心功能不全；窦房结功能不全引起的的心动过缓、病窦综合症以及缺血一性一心脏一病引起的心绞痛及心电图缺血一性一改变。

【用法与用量】口服,慢一性一心功能不全按心功能1、2、3级一次分别用120、240、360mg，一日3次，一疗程为2个月；在心功能正常后改为日维持量60～120mg。病窦综合症病情严重者一次300～600mg，一日3次,疗程为3～6个月。其他心律失常（期外收缩）及房颤，心肌缺血或心绞痛一次120～240mg，一日3次，一疗程为1～2个月。

【注意】一陰一虚内热、肝一陽一上亢、痰火内盛者以及孕妇、青光眼患者忌服。

【规格】每丸重60mg

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━广东省药品检验所起草5